華廣秉持公司的「6σ DNA企業文化」永續追求卓越!

華廣生技創立的 2003 年,FDA & CE 採用國際安規 ISO15197 其訂定之規範「自我監測SMBG血糖機」的準確度規範為 ±20%,被美國糖尿病協會 ADA 質疑並要求提高至 ±5% 才能達到患者的使用安全,但 FDA 回應說「No company could meet that standard with current technology.」。華廣於創業產品SMBG設定「±10%準確度」的目標,用以滿足使用者安全需求,並訂定「安心控糖 自在生活」的公司願景。

德國第三方公正機構 IDT 多次抽測市售血糖儀準確度,並公布其測試報告於 ADA 美國 & EASD 歐洲的糖尿病年會,華廣BGM 數度名列被抽測二十多款國際品牌血糖儀的準確度第1名,報告中華廣BGM準確度達到 ±10%,成為 BGM 的國際 Top-3 之一*,已實現華廣創立時所訂目標。但是「扎針式血糖機」的本質只能取得「單次血糖數據」,沒測時刻都是「監測盲區」,患者於低血糖「發生風險後」才「驚覺處於風險中」,因此雖有準確度 ±10% 的 BGM 仍無法照顧到使用者的安全。華廣生技因而於 2016 年全力投入 CGM 連續葡萄糖監測系統 Continuous Glucose Monitoring System 的開發。

* References
Freckmann, G., Baumstark, A., Pleus, S., Schlüter, D. K., & Heinemann, L. (2019). System accuracy evaluation of 18 CE-marked current-generation blood glucose monitoring systems based on EN ISO 15197:2015. BMJ Open Diabetes Research and Care, 7(1), e000613. 

CGM 有別於傳統 BGM 血糖機,配戴 CGM 於上手臂,CGM 感測器「葡萄糖酵素軟針」植入皮下 0.5 公分,可連續 7-15 天,持續監測皮下細胞間隙中的「組織液 ISF 葡萄糖濃度」,CGM「每1鐘傳送1筆血糖數據」至手機 CGM App,App 將其畫成連續的「動態血糖波動曲線」,讓使用者可「簡單易懂」的「看清血糖全貌」而「即時無間斷」的監測血糖,CGM App 並可預設在「高/低危險血糖」前「發出警報」,讓使用者與照護者可即時採取措施,避免患者因高/低危險血糖造成生命危害。

CGM 不只是「血糖監控的最大利器」,更是「生活型態的重要指標」。

承諾給客戶精準、高品質與友善好用的血糖管理工具

華廣生技以終為始,提供高準確度的血糖監測設備,以 IoT 物聯網技術串聯打造「以人為中心」的血糖管理生態圈,包括自我監測之血糖管理 App、照顧者使用的瑞特關懷家 App、專業醫療端使用的血糖管理系統 DMS ,以及客服及行銷系統,提供市場全方位的數位血糖管理解决方案。

以人為本

打造「以人為中心」的「血糖管理生態圈」,以「 loT 數位解決方案」架構自我品牌「瑞特Rightest」的雲端血糖管理系統平台,串接「產品端的醫療資訊」及「市場端的客服行銷資訊」,讓「線上/線下」的「遠端資訊」能整併成「 real time 即時資訊」,透過使用者友善的手機 App介面,提供簡單易懂的決策資訊,幫助使用者更「準確、更有效、更快速」地改善生活型態,擁抱自在生活。

追求卓越

國際第三公正機構 IDT 多次抽測市售 BGM 血糖儀,於德國醫院進行臨床測試,華廣瑞特 Rightest BGM 數度名列準確度 No.1,榮躍全球 Top‒3 優異 BGM 準確度達到±10%。

社會責任

抱持著 ESG 企業社會責任理念,選擇開發技術門檻較高的充電式 CGM 產品,發射器專利設計,具省電,藍牙傳輸技術,可充電重複使用,保固5年,大幅減少長年穿 CGM 產生的耗材( 5 年減少浪費 → 180 顆藍芽ICR + 180 顆電池+ 180 片 PCB +塑膠外殼,…)。

攜手併肩 共創價值

2023 年 10 月「瑞特安活連續葡萄糖監測系統」是第一個取得臺灣衛福部核發 CGM 醫材製造准證的產品。CGM 在 2023 年的全球產值已超過傳統 BGM 產品,達 100 億美金以上的市場規模,血糖監測產品市場已形成不可逆的典範轉移,預計未來全球 CGM 產值將會是 BGM 的 4 至 5 倍。
華廣自 2016 年起,全力投入 CGM 產品研發。已申請 400 多件國際專利(已取得>200件國專利證書),專利取證件數全球 CGM 名列第五。華廣並委託名列當地前十大的美國4家,歐洲 3 家與亞洲1家的專利事務所,進行華廣 CGM 產品是否侵犯其他 CGM 競品的全球專利侵權分析,已全數得到低風險的 FTO(freedom to operate)分析報告,FTO 是進入 CGM 國際市場的必需入門票。華廣在專利研發技術與生產製造實力獨具競爭優勢,期許邀請更多市場夥伴偕同合作,共創價值。

DNA 中的創新追求・使命中的品質堅持

以堅定的品質承諾,確保產品的安全性和效能。
整合創新與品質的理念,希望創造出更多讓消費者能夠「安心控糖,自在生活」的血糖管理工具。

深耕在地 放眼全球

華廣生技為了更貼近在地市場,於全球 4 大洲設立子公司,同時積極培植來自於全球近 100 個國家的經銷夥伴,共同成為經營全球市場的力量。

華廣秉持公司的
「6σ DNA企業文化」
永續追求卓越

華廣生技創立的 2003 年,FDA & CE 採用國際安規 ISO15197 其訂定之規範「自我監測SMBG血糖機」的準確度規範為 ±20%,被美國糖尿病協會 ADA 質疑並要求提高至 ±5% 才能達到患者的使用安全,但 FDA 回應說「No company could meet that standard with current technology.」。華廣於創業產品SMBG設定「±10%準確度」的目標,用以滿足使用者安全需求,並訂定「安心控糖 自在生活」的公司願景。

德國第三方公正機構 IDT 多次抽測市售血糖儀準確度,並公布其測試報告於 ADA 美國 & EASD 歐洲的糖尿病年會,華廣BGM 數度名列被抽測二十多款國際品牌血糖儀的準確度第1名,報告中華廣BGM準確度達到 ±10%,成為 BGM 的國際 Top-3 之一*,已實現華廣創立時所訂目標。但是「扎針式血糖機」的本質只能取得「單次血糖數據」,沒測時刻都是「監測盲區」,患者於低血糖「發生風險後」才「驚覺處於風險中」,因此雖有準確度 ±10% 的 BGM 仍無法照顧到使用者的安全。華廣生技因而於 2016 年全力投入 CGM 連續葡萄糖監測系統 Continuous Glucose Monitoring System 的開發。

* References
Freckmann, G., Baumstark, A., Pleus, S., Schlüter, D. K., & Heinemann, L. (2019). System accuracy evaluation of 18 CE-marked current-generation blood glucose monitoring systems based on EN ISO 15197:2015. BMJ Open Diabetes Research and Care, 7(1), e000613.

CGM 有別於傳統 BGM 血糖機,配戴 CGM 於上手臂,CGM 感測器「葡萄糖酵素軟針」植入皮下 0.5 公分,可連續 7-15 天,持續監測皮下細胞間隙中的「組織液 ISF 葡萄糖濃度」,CGM「每1鐘傳送1筆血糖數據」至手機 CGM App,App 將其畫成連續的「動態血糖波動曲線」,讓使用者可「簡單易懂」的「看清血糖全貌」而「即時無間斷」的監測血糖,CGM App 並可預設在「高/低危險血糖」前「發出警報」,讓使用者與照護者可即時採取措施,避免患者因高/低危險血糖造成生命危害。

CGM 不只是「血糖監控的最大利器」,更是「生活型態的重要指標」。

承諾給客戶精準、高品質
與友善好用的
血糖管理工具

華廣生技以終為始,提供高準確度的血糖監測設備,以 IoT 物聯網技術串聯打造「以人為中心」的血糖管理生態圈,包括自我監測之血糖管理 App、照顧者使用的瑞特關懷家 App、專業醫療端使用的血糖管理系統 DMS ,以及客服及行銷系統,提供市場全方位的數位血糖管理解决方案。

以人為本

打造「以人為中心」的「血糖管理生態圈」,以「 loT 數位解決方案」架構自我品牌「瑞特Rightest」的雲端血糖管理系統平台,串接「產品端的醫療資訊」及「市場端的客服行銷資訊」,讓「線上/線下」的「遠端資訊」能整併成「 real time 即時資訊」,透過使用者友善的手機 App介面,提供簡單易懂的決策資訊,幫助使用者更「準確、更有效、更快速」地改善生活型態,擁抱自在生活。

追求卓越

國際第三公正機構 IDT 多次抽測市售 BGM 血糖儀,於德國醫院進行臨床測試,華廣瑞特 Rightest BGM 數度名列準確度 No.1,榮躍全球 Top‒3 優異 BGM 準確度達到±10%。

社會責任

抱持著 ESG 企業社會責任理念,選擇開發技術門檻較高的充電式 CGM 產品,發射器專利設計,具省電,藍牙傳輸技術,可充電重複使用,保固5年,大幅減少長年穿 CGM 產生的耗材( 5 年減少浪費 → 180 顆藍芽ICR + 180 顆電池+ 180 片 PCB +塑膠外殼,…)。

攜手併肩 共創價值

2023 年 10 月「瑞特安活連續葡萄糖監測系統」是第一個取得臺灣衛福部核發 CGM 醫材製造准證的產品。CGM 在 2023 年的全球產值已超過傳統 BGM 產品,達 100 億美金以上的市場規模,血糖監測產品市場已形成不可逆的典範轉移,預計未來全球 CGM 產值將會是 BGM 的 4 至 5 倍。

華廣自 2016 年起,全力投入 CGM 產品研發。已申請 400 多件國際專利(已取得>200件國專利證書),專利取證件數全球 CGM 名列第五。華廣並委託名列當地前十大的美國4家,歐洲 3 家與亞洲1家的專利事務所,進行華廣 CGM 產品是否侵犯其他 CGM 競品的全球專利侵權分析,已全數得到低風險的 FTO(freedom to operate)分析報告,FTO 是進入 CGM 國際市場的必需入門票。華廣在專利研發技術與生產製造實力獨具競爭優勢,期許邀請更多市場夥伴偕同合作,共創價值。

DNA 中的創新追求・
使命中的品質堅持

以堅定的品質承諾,確保產品的安全性和效能。整合創新與品質的理念,希望創造出更多讓消費者能夠「安心控糖,自在生活」的血糖管理工具。

深耕在地 放眼全球!

華廣生技為了更貼近在地市場,於全球 4 大洲設立子公司,同時積極培植來自於全球近 100 個國家的經銷夥伴,共同成為經營全球市場的力量。

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